Yazar "Gedik, Gülşah" seçeneğine göre listele

Listeleniyor 1 - 2 / 2
  • Küçük Resim
    Öğe
    Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi (bcs) sınıf 2 madde ile kendiliğinden emülsifiye olabilen sistemlerin geliştirilmesi ve in-vitro değerlendirilmesi
    (Sağlık Bilimleri, 2020) Gedik, Hakan; Gedik, Gülşah
    Siklosporin organ nakillerinin reddini önlemek için kullanılan immunosüpresan aktiviteye sahip bir peptittir. BCS Sınıf II kategorisinde yer alıp suda çözünmeyen ve düşük biyoyararlanım gösteren bir moleküldür. Suda çözünürlüğü ve biyoyararlanımı artırmak için kendiliğinden emülsifiye olabilen sistem geliştirilmiş ve geliştirilen sistem katı dozaj formuna dönüştürülüp in-vitro çalışmaları yapılmıştır. Kendiliğinden emülsifiye olabilen sistem, etkin madde siklosporin, yüzey etkin madde makrogolgliserol hidroksistearat, çözücü madde gliserol monolinoleat, yardımcı yüzey etkin madde propilen glikol ve PEG 300 kullanılarak elde edilmiştir. Hazırlanan sistemlerde partikül büyüklüğü, zeta potansiyel, çözünme hızı analizleri gibi karakterizasyon çalışmaları yapılmıştır. Partikül büyüklüğü ve zeta potansiyel sonuçları referans ürün Sandimmun Neroral® ile benzer bulunmuştur. Kendiliğinden emülsifiye olabilen sistemler, Neusilin® ve Fujicalin® üzerine adsorbe edilerek katı dozaj formları elde edilmiştir. Katı dozaj formları için karakterizasyon çalışmaları yapılmıştır. Elde edilen katı dozaj formlarının emülsiyon oluşturma özelliklerini koruduğu ve emülsiyon oluşturma sırasında Neusilin® ve Fujicalin®’ nin etkisinin olmadığı görülmüştür. Katı dozaj formları için 25 ± 2°C ve %60 ± 5ve 40 ± 2°C ve %75 ± 5’de 3 ay stabilite takibi yapılmıştır. Stabilite periyodunda sıcaklığın çözünme hızına etkisi olduğu bulunmuştur. Neusilin® ile hazırlanan katı dozaj formundan etkin maddenin daha hızlı serbestleştiği tespit edilmiştir.
  • Küçük Resim
    Öğe
    Çörek otu yağı kaynaklı antiinflamatuar etkili mikroemülsiyon göz formülasyonlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi
    (Sağlık Bilimleri, 2020) Tıranbeşli, Görkem; Gedik, Gülşah
    Oküler mikroemülsiyon formülasyonlarının geliştirilmesi, geliştirilen mikroemülsiyon formülasyonlara gerekli kontroller yapılarak ideal mikroemülsiyonların seçilmesi, ideal mikroemülsiyonlara antiinflamatuar etkili Timokinon etkin maddesinin yüklenmesi ve Timokinon yüklü mikroemülsiyon formülasyonlarının oküler kullanıma uygunluğunun değerlendirilmesi için karakterizasyon, in vitro salım çalışması, sitotoksisite ve irritasyon çalışmalarının yapılması amaçlanmıştır. Geliştirilen oküler mikroemülsiyonların kuru göz hastalığı tedavisinde kullanılması hedeflenmiştir. Oküler mikroemülsiyon formülasyonları geliştirilmesinde iki metot kullanılmıştır. İlk olarak faz titrasyon yöntemi kullanılmıştır. Yağ fazı olarak Çörek otu yağı, yüzey etkin madde olarak Tween 20, Tween 80, Cremophor ELP, Cremophor RH40, yardımcı yüzey etkin madde olarak Gliserin, Propilen glikol ve Polietilen glikol 400 kullanılarak su ile titre edilmiştir. Üçgen faz diyagramı kullanılarak en yüksek alan değerini veren formülasyonlar belirlenmiştir. Diğer yöntem olarak yüksek devirli homojenizasyon yöntemi kullanılmıştır. Yağ fazı olarak Çörek otu yağı, yüzey etkin madde olarak Tween 20, Cremophor ELP, Cremophor RH40, yardımcı yüzey etkin madde olarak Gliserin ve Propilen glikol kullanılmıştır. Homojenizatör kullanılarak belirli oranlarda formülasyonlar hazırlanıp daha sonra hızlandırılmış stabilite şartlarında (40 °C sıcaklık ve %75 nem) stabilite kabininde 3 ay bekletilmiştir. Geçen süre zarfından sonra formülasyonların fiziksel görünümleri, damlacık büyüklüğü ve PDI değerleri belirlenerek en 199 iyi formülasyonlar belirlenmiştir. Her iki metoda göre hazırlanan mikroemülsiyon formülasyonlarının seçimi içeriklerine göre belirlenmiş ve yüksek devirli homojenizasyon yöntemi ile hazırlanan formülasyonlar seçilmiştir. Belirlenen formülasyonların yağ fazına Timokinon yüklemesi yapılmıştır ve Timokinon yüklü ve yüklü olmayan formülasyonların karakterizasyon çalışmaları yapışmıştır. Timokinon yüklü mikroemülsiyon formülasyonlarının göze uygulanabilirlik açısından karakterizasyon çalışmaları, in vitro salım çalışmaları ve kinetik çalışmaları, ARPE-19 hücre hattında sitotoksisite çalışmaları ve irritasyon potansiyelini belirlemek için HET-CAM testleri yapılmıştır. Belirlenen oküler mikroemülsiyon formülasyonlarının oküler kullanıma uygunluğu için yapılan karakterizasyon çalışmaları sonucu formülasyonların göze uygulanabilir özellikte oldukları görülmüştür. Ayrıca yapılan in vitro salım çalışmaları ve kinetik çalışmaları, sitotoksisite ve irritasyon potansiyeli belirleme çalışmaları da mikroemülsiyon formülasyonlarının göze uygulanabilir olduğunu ispatlamıştır.